Déclaration d'évènement indésirable

Effet indésirable

Réaction nocive et non voulue se produisant aux posologies normalement utilisées chez l’homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d’une maladie, ou la modification d’une fonction physiologique ou résultant d’un mésusage du médicament ou produit.

Effet indésirable grave

Effet indésirable létal, ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation.

Effet indésirable inattendu

Effet indésirable qui n’est pas mentionné dans le résumé des caractéristiques du produit.

Décret n° 95.278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance

Tout médecin, chirurgien-dentiste ou sage-femme ayant constaté un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d’être dû à un médicament ou produit mentionné à l’article R. 5121-150 du code de la santé publique, qu’il l’ait ou non prescrit, doit en faire la déclaration immédiate au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont il dépend

Liste des Centres Régionaux de Pharmacovigilance

Lien pharmacovigilance : http://www.centres-pharmacovigilance.net/

Centres Régionaux de Pharmacovigilance

Pour connaître le Centre de Pharmacovigilance dont vous dépendez, consultez le site : http://www.centres-pharmacovigilance.net/

Fiche de notification

Lien fiche CERFA : http://www.sante.gouv.fr/cerfa/efindes/abvitot.pdf